24小时热门版块排行榜    

查看: 2028  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

nokia61222

铜虫 (小有名气)

[求助] 原料药改为外购

起初申报时,是原料和制剂一起申报,等药品上市后,出于某些原因,原料不再自产,改为外购。这样需要重新注册吗,或是要做什么其他的工作?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

haizhu3518

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是合成原料药的,对于这个法律法规不懂,路过学习一下。
Ontheway!
8楼2013-05-21 09:24:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

andyking

禁虫 (初入文坛)


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与! 2013-05-20 14:31:40
本帖内容被屏蔽

2楼2013-05-20 14:29:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-21 08:30:40
1楼的朋友说的不正确,楼主不是原料而是原料药,除非你能先买到有批件的原料药,然后才能报补充

更现实的情况,我估计楼主的公司是想买化工级的原料药回来精致吧,这种情况不管你怎么报国家也不会批的,只要逮着你,你就是在卖假药
3楼2013-05-20 16:11:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wanglian63

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得楼主的意思是想报制剂,楼主要报制剂的话变更原料药要做一个补充申请的。
学无止境,努力攀登高峰!!
4楼2013-05-20 16:18:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 XlxB7q11Bc3x 2026-09-01 3/150 2026-09-01 21:52 by Y3OMSsg8u9zj
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +5 bjdxyxy 2026-08-26 5/250 2026-09-01 17:54 by 小伟大博士
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
信息提示
请填处理意见