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[求助]
有关物质，药典征求意见标准要求单杂杂质小于0.5%，总杂小于1.0%，我达到了可以申报么
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| 最近研究一原料药，药典征求意见要求单个杂质小于0.5%，总杂质小于1.0%，我的原料药检测可以达到这个标准，注册申报能批下来么，想控制在0.1%以内，无奈原料药杂质多，不容易控制，直接报批批有希望么，谢谢 |
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wachina
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