| 查看: 3680 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
有关物质，药典征求意见标准要求单杂杂质小于0.5%，总杂小于1.0%，我达到了可以申报么
|
|||
| 最近研究一原料药，药典征求意见要求单个杂质小于0.5%，总杂质小于1.0%，我的原料药检测可以达到这个标准，注册申报能批下来么，想控制在0.1%以内，无奈原料药杂质多，不容易控制，直接报批批有希望么，谢谢 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 回复 |
» 猜你喜欢
羧基修饰的磁性纳米颗粒表面生物素化推荐
已经有0人回复
-
碳量子点
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有190人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？
已经有0人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 求助非布索坦标准
已经有6人回复
★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-15 17:52:50
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-15 17:52:50
|
本帖内容被屏蔽 |
6楼2013-05-15 13:23:19
totoyoyo1997
银虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 434.3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 122.3小时
- 虫号: 1353252
- 注册: 2011-07-22
- 专业: 分析仪器与试剂
2楼2013-05-15 10:31:04
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2013-05-15 10:36:09
hlb59022578
木虫 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 4186.2
- 散金: 23
- 红花: 7
- 帖子: 393
- 在线: 139.4小时
- 虫号: 320096
- 注册: 2007-03-09
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2013-05-15 11:07:05