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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 十万火急！！！自研片与原研片溶出现象不一致
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liupeng09

新虫 (小有名气)

[求助] 十万火急！！！自研片与原研片溶出现象不一致

原料为难溶性，辅料为淀粉、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、聚维酮K90，润滑剂山嵛酸甘油酯、硬脂酸镁，纯水湿法制粒，原研为溶蚀现象，慢慢溶成细小颗粒悬浮在溶出介质中，底部悬浮较多，自制片崩解后完全堆积在底部，如何解释啊，高手快来指导下吧，谢谢了！急啊！！！！
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1楼 2013-05-11 20:52:29
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150678290

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
加表面活性剂，如吐温80，十二烷基硫酸等

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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交友
2楼2013-05-13 20:17:08
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liupeng09

新虫 (小有名气)
哪能随便改处方啊，一般不是都和原研尽量一致吗，辅料
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3楼2013-05-13 21:48:42
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zeta1712

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
能不能确定原料药的晶型与对照品是否一致
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Embracecomplexicity,engineerversatility,anddeliversimplicity
4楼2013-05-14 09:44:03
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

羧甲淀粉钠内加，预胶化淀粉的量增大点，试下
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二十年前太小，二十年后太老
5楼2013-05-15 15:24:51
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liupeng09

新虫 (小有名气)
“羧甲淀粉钠内加，预胶化淀粉的量增大点，试下”
一开始是羧甲是内加的，预交化淀粉已很大了，曾经辅料全部用卡乐康善达，即去除淀粉，结果仍旧不理想，依旧堆积
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6楼2013-05-15 18:25:43
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

你自制的是不是崩解比较迅速？最终释放不完全？有点像粉末压底的问题
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青春无悔
7楼2013-05-16 21:16:24
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liupeng09

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by wangyc3 at 2013-05-16 21:16:24
你自制的是不是崩解比较迅速？最终释放不完全？有点像粉末压底的问题

的确是这样的，高手指导下吧
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8楼2013-05-19 08:24:46
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

有时如果崩解过快，而处方中比如填充剂不溶性成分较多，药物容易被压在底部造成溶出不合格，给两点建议，可以尝试不同种类和数量的崩解剂实验观察，也可降低不溶性填充剂的比例实验，不同药物处方情况各异，以实际情况为准，仅供参考
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青春无悔
9楼2013-05-19 08:42:51
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