24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yangli1579

木虫 (小有名气)

应助: 8 (幼儿园)
金币: 3311.8
红花: 7
帖子: 194
在线: 67.2小时
虫号: 835748
注册: 2009-08-28
性别: MM
专业: 色谱分析

[交流] 转正标准中有关物质测定是否可扣除辅料峰已有9人参与

请教各们战友，一药品原来的标准转正后，其中有关物质检测中没有扣空白辅料这一项，我们在实际检测中确确实实辅料有一定的吸收峰，像这种情况，我们在执行有关物质计算时，是否可以不计算辅料的峰在内？

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

New Drug Research and Development

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

yqs1127

» 猜你喜欢

河北医科大学药学相关专业接受调剂已经有20人回复
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试行），2002 已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有82人回复
文献求助已经有0人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后已经有1人回复
关于SCI杂志发表挂名已经有32人回复
新版scifinder 已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南已经有4人回复
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学已经有1人回复

脚踏实地做人，认认真真做事。

1楼 2013-04-26 09:18:57

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zihuadd

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 3
应助: 72 (初中生)
金币: 3994.1
红花: 8
帖子: 309
在线: 111.6小时
虫号: 2095886
注册: 2012-10-30
性别: GG
专业: 中药制剂

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-28 08:27:20

转正标准复核的时候怎么不提出复核意见呢？？？
1、在公司内部进行检验方法验证，证实辅料出峰（前提是不能因为更换辅料的种类、厂家等原因而造成出峰），且辅料峰出峰位置稳定，大小稳定，辅料峰与其他杂质峰完全分离等。
2、按照这个验证材料修订公司TS或SOP，扣除辅料峰。
3、风险：被抽样的时候要跟检验所及时沟通，避免出现抽样不合格的情况。（这个还要看人家检验所同不同意，风险很高！！！），另外还要背个不按照国家标准检验的恶名！！！
4、建议最好还是咨询下省局、省所，这样行不行？
5、另外建议申请补充申请。