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最爱白开水78

银虫 (初入文坛)

[求助] 中药制剂的工艺研究和质量标准

本人是中药非制剂专业,对制剂所知甚少,且目前身边没有专业人士的指点,但现在要做中药制剂的工艺研究和质量标准的方面的工作。是一个复方申请院内制剂。想向各位大神求助一下,我需要做哪些工作,越详细越好。
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默涵之泪

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

中药制剂的工艺研究是要做正交实验的,考察各种因素对你所做制剂的影响。至于中药制剂质量标准根据药典规定就包括:名称;处方;制法;性状;鉴别;检查;浸出物测定;含量测定;功能主治;用法用量;注意;规格;储藏。
4楼2013-08-07 12:23:37
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jinze6008

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

不知道楼主现在做了没有,我也在做相关的内容,要做处方的工艺优化,任何可能影响制剂效果的因素都要做,主要方法是正交试验。另外,要制定质量标准,包括密度、pH、鉴别、含量测定、微生物检测等。药根据药典相关剂型的要求来做。
2楼2013-07-23 09:49:34
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药师不败_11

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

这个与你的制剂类型有关,是颗粒剂、片剂还是丸散剂型?具体工艺要通过正交、星点等设计进行筛选,与你的处方有很大关系。我的专业是药物制剂新剂型与新技术,有时间讨论一下
3楼2013-08-03 10:36:14
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