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银虫 (初入文坛)

[求助] 中药制剂的工艺研究和质量标准

本人是中药非制剂专业，对制剂所知甚少，且目前身边没有专业人士的指点，但现在要做中药制剂的工艺研究和质量标准的方面的工作。是一个复方申请院内制剂。想向各位大神求助一下，我需要做哪些工作，越详细越好。

1楼 2013-04-22 15:12:20

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银虫 (初入文坛)

不知道楼主现在做了没有，我也在做相关的内容，要做处方的工艺优化，任何可能影响制剂效果的因素都要做，主要方法是正交试验。另外，要制定质量标准，包括密度、pH、鉴别、含量测定、微生物检测等。药根据药典相关剂型的要求来做。

2楼2013-07-23 09:49:34

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新虫 (初入文坛)

这个与你的制剂类型有关，是颗粒剂、片剂还是丸散剂型？具体工艺要通过正交、星点等设计进行筛选，与你的处方有很大关系。我的专业是药物制剂新剂型与新技术，有时间讨论一下

3楼2013-08-03 10:36:14

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金虫 (小有名气)

中药制剂的工艺研究是要做正交实验的，考察各种因素对你所做制剂的影响。至于中药制剂质量标准根据药典规定就包括：名称；处方；制法；性状；鉴别；检查；浸出物测定；含量测定；功能主治；用法用量；注意；规格；储藏。

4楼2013-08-07 12:23:37

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