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如何完成临床试验注册
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| 老板给了一个任务，一项干预性临床试验，让我先完成临床试验注册和伦理审查。目前先我在中国临床试验注册中心网站注册了一个账号。下一步不知道怎么弄，注册程序和伦理审查juzn？请老师们指点一下，谢谢！ |
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缩++影: 乱码了，请重新再编辑一下，谢谢 2013-04-09 13:03:31
缩++影: 乱码了，请重新再编辑一下，谢谢 2013-04-09 13:03:31
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在医学研究领域，临床试验是推动人类???康事业????????展的????手段，临床试验注册的????性和必??性已日益凸显，也越???越引起人们的??视。现就临床试验注册的有关内容论述如下。 1 临床试验注册概述 1.1 临床试验注册的定义 一??新???或干预措施的临床试验注册，指在试验的起始阶段将试验的????信???在公开的临床试验注册机构进行登记，以便???公众?????生从业人员??研究者和赞助者???供??????的信???，使临床试验的设计和实施??明化 ［1］ ，并使所有人都???以通过网络??费查询和评价注册的临床试验。临床试验在注册时应??一列出计划中的??正在进行的和已??完??的???阶段的关键信??? ［2］ 。 1.2 临床试验注册的原因最??是因为未注册和未???表的临床试验??能对循??医学???出贡献，系统综述和meta分??仅仅收录了少部分获得???表的????????能有???倚的临床试验。近年???，医学界强烈呼???临床试验应进行注册并公开其试验结果，?????选择性???倚和报告???倚。患者??研究者??赞助者??政府以???出版商等社会???界???赞??临床试验应在国际上注册，以促进循??医学的???展和信???的自由获???［3］ ，临床试验注册还能使所有试验的结果得到??留［2］ 。从伦???学角度看，病人???与临床试验，承担了一定的风险，因此，病人有???获悉试验结果，以???他们为人类???康事业的???展和???生?????决策的制定所???出的贡献。所以，临床试验注册是必须的。通过临床试验注册，人们???以在试验的起始阶段就获得试验的????信???，而??是???自于滞??????表的文章。人们???以知?????在???什么研究，方法为何，以???????必??的????研究，但??排除鼓励适当的????验??试验;临床试验注册还有助于促进国际???作，使赞助者将资金用于最有??义的项目;????????表???倚，防止由于未报???阴性结果或结果??明确而产生的报告??全，误导研究人员???出有???倚的系统综述，影??医生进行临床决策。通过注册将试验信???直接??????公众，有助于招募志愿者，容易被公众接???， ???高公众对制?????业的信任度 ［4］ ，使公众对疗效的真实性有更多的了解，强调公众???与医???研究的义务 ［1］ 。 |
2楼2013-04-09 09:50:49
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