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红麻雀

木虫 (小有名气)

[交流] 中药生产设备清洁验证的问题? 已有4人参与

中药生产设备在做清洁验证时,由于成分复杂,一般用TOC检测,淋洗时,限度按纯化水的限度0.5mg/L定。但若是棉签擦拭取样时,限度怎么定?定多少ug/cm2?大家是怎么做的?
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最爱猪老婆!
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红麻雀

木虫 (小有名气)

没人知道??
最爱猪老婆!
2楼2013-04-15 19:56:31
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金菩提

金虫 (小有名气)


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查找一下清洁验证指南,因为是做化药不是很了解很中药
3楼2013-04-19 08:46:08
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jiangjun527

新虫 (初入文坛)

找到解决办法了么?擦拭法怎么订?有一种低TOC值的棉签,但是回收率怎么做呢?
4楼2015-03-20 19:17:36
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wenjiuping

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
请问你找到棉签擦拭取样时,限度的制定方法吗?淋洗法限度制定有什么依据吗?
5楼2017-02-28 13:37:19
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那天娇

至尊木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
对这种清洁方法做验证了吗,方法是否可行。限度得根据实际情况定吧

发自小木虫IOS客户端
任何梦想都不及行动来的真实!
6楼2017-02-28 13:53:34
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