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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 中药生产设备清洁验证的问题？
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红麻雀

木虫 (小有名气)

[交流] 中药生产设备清洁验证的问题？ 已有4人参与

中药生产设备在做清洁验证时，由于成分复杂，一般用TOC检测，淋洗时，限度按纯化水的限度0.5mg/L定。但若是棉签擦拭取样时，限度怎么定？定多少ug/cm2?大家是怎么做的?
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wenjiuping

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最爱猪老婆！
1楼 2013-04-07 19:56:55
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红麻雀

木虫 (小有名气)
没人知道？？
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最爱猪老婆！
2楼2013-04-15 19:56:31
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金菩提

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
查找一下清洁验证指南，因为是做化药不是很了解很中药
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3楼2013-04-19 08:46:08
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jiangjun527

新虫 (初入文坛)
找到解决办法了么？擦拭法怎么订？有一种低TOC值的棉签，但是回收率怎么做呢？
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4楼2015-03-20 19:17:36
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wenjiuping

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
送红花一朵
请问你找到棉签擦拭取样时，限度的制定方法吗？淋洗法限度制定有什么依据吗？
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5楼2017-02-28 13:37:19
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那天娇

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
对这种清洁方法做验证了吗，方法是否可行。限度得根据实际情况定吧

发自小木虫IOS客户端
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任何梦想都不及行动来的真实！
6楼2017-02-28 13:53:34
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