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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 蛋白药物冻干粉 浓度，pH等 指的是哪个状态，冻干前吗？
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gaga123

木虫 (小有名气)

[求助] 蛋白药物冻干粉 浓度，pH等 指的是哪个状态，冻干前吗？

最近还学习蛋白药物冻干粉的一些资料，看到文献上有某某蛋白药物，是冻干粉，其浓度是100mg/ml,pH6,磷酸溶液等等。。。它指的这些浓度，pH,缓冲条件是哪个时候的条件，是在冻干之前液体状态的条件吗？。。。。还是说冻干粉，要注射使用前，用这个条件去溶解它？谢谢大家。。。。我是菜鸟。
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1楼 2013-04-07 14:39:20
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yzhongtian

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2013-04-08 08:31:14
我个人觉得应该是冻干后的。因为做成冻干粉前的条件不属于药物的产品信息，冻干后使用时直接拿一定体积的注射用水复溶，然后检测此时的浓度，pH等各项理化性质，我们公司的蛋白药物就是这么注释的。
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2楼2013-04-07 15:02:16
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gaga123

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yzhongtian at 2013-04-07 15:02:16
我个人觉得应该是冻干后的。因为做成冻干粉前的条件不属于药物的产品信息，冻干后使用时直接拿一定体积的注射用水复溶，然后检测此时的浓度，pH等各项理化性质，我们公司的蛋白药物就是这么注释的。

不好意思，忘记说了，我看到的是说“某某蛋白药物的formulation是，冻干粉，其浓度是100mg/ml,pH6,磷酸溶液”，那不是代表冻干前？。。。。。另外，还有一点有点迷惑，一般冻干后使用时拿注射用水复溶，还能保证一定的缓冲条件吗？比如说它说缓冲液是磷酸溶液，那么用水溶，它和冻干前就不一样了吧？是这样的吗？谢谢你。
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3楼2013-04-07 15:25:37
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gaga123

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yzhongtian at 2013-04-07 15:02:16
我个人觉得应该是冻干后的。因为做成冻干粉前的条件不属于药物的产品信息，冻干后使用时直接拿一定体积的注射用水复溶，然后检测此时的浓度，pH等各项理化性质，我们公司的蛋白药物就是这么注释的。

我想了想，有点明白了，是不是说，这个条件既是冻干前，又是冻干后的，因为冻干过程只是去除了水分而已呢？
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4楼2013-04-07 15:32:44
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yzhongtian

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2013-04-09 08:33:40
gaga123: 金币+20 2013-04-09 08:39:57
引用回帖:
4楼: Originally posted by gaga123 at 2013-04-07 15:32:44
我想了想，有点明白了，是不是说，这个条件既是冻干前，又是冻干后的，因为冻干过程只是去除了水分而已呢？...

对的，其实冻干去除的只是水分，冻干前后如果加入水的体积一样的话。浓度和pH等性质理论上都是相同的。而且一般来说，设计的药物冻干前后的浓度应该设定成一样的。至于你说的复溶时的缓冲条件其实都没变，另外缓冲液在冻干时也有一定冻干保护剂的作用
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5楼2013-04-08 16:37:00
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feng100381

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2013-04-19 12:32:52
gaga123: 金币+5 2013-04-19 20:34:13
缓冲液冻干后，缓冲盐还在里面，用注射用水复溶后，应该和冻干前是一样的。说明书上应该说明用固定体积的水去溶，溶解后就是最终标注的浓度和pH等条件
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蛋白
6楼2013-04-18 10:39:47
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双鱼201010

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by gaga123 at 2013-04-07 15:25:37
不好意思，忘记说了，我看到的是说“某某蛋白药物的formulation是，冻干粉，其浓度是100mg/ml,pH6,磷酸溶液”，那不是代表冻干前？。。。。。另外，还有一点有点迷惑，一般冻干后使用时拿注射用水复溶，还能保证一 ...

冻干的过程是把液态变固态的过程，其中的水没了，根据物料的平衡，加等体积的水进去，蛋白的缓冲体系还是原来的，所以磷酸缓冲液就是该蛋白存在的缓冲体系，所以没有特殊说明溶解方法的，你只需加等体积的注射用水溶就OK了
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7楼2013-12-20 12:54:58
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