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gaga123

木虫 (小有名气)

[求助] 蛋白药物冻干粉 浓度,pH等 指的是哪个状态,冻干前吗?

最近还学习蛋白药物冻干粉的一些资料,看到文献上有某某蛋白药物,是冻干粉,其浓度是100mg/ml,pH6,磷酸溶液等等。。。它指的这些浓度,pH,缓冲条件是哪个时候的条件,是在冻干之前液体状态的条件吗?。。。。还是说冻干粉,要注射使用前,用这个条件去溶解它?谢谢大家。。。。我是菜鸟。
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gaga123

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yzhongtian at 2013-04-07 15:02:16
我个人觉得应该是冻干后的。因为做成冻干粉前的条件不属于药物的产品信息,冻干后使用时直接拿一定体积的注射用水复溶,然后检测此时的浓度,pH等各项理化性质,我们公司的蛋白药物就是这么注释的。

不好意思,忘记说了,我看到的是说“某某蛋白药物的formulation是,冻干粉,其浓度是100mg/ml,pH6,磷酸溶液”,那不是代表冻干前?。。。。。另外,还有一点有点迷惑,一般冻干后使用时拿注射用水复溶,还能保证一定的缓冲条件吗?比如说它说缓冲液是磷酸溶液,那么用水溶,它和冻干前就不一样了吧?是这样的吗?谢谢你。
3楼2013-04-07 15:25:37
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yzhongtian

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,辛苦了,欢迎常来哦。 2013-04-08 08:31:14
我个人觉得应该是冻干后的。因为做成冻干粉前的条件不属于药物的产品信息,冻干后使用时直接拿一定体积的注射用水复溶,然后检测此时的浓度,pH等各项理化性质,我们公司的蛋白药物就是这么注释的。
2楼2013-04-07 15:02:16
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gaga123

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yzhongtian at 2013-04-07 15:02:16
我个人觉得应该是冻干后的。因为做成冻干粉前的条件不属于药物的产品信息,冻干后使用时直接拿一定体积的注射用水复溶,然后检测此时的浓度,pH等各项理化性质,我们公司的蛋白药物就是这么注释的。

我想了想,有点明白了,是不是说,这个条件既是冻干前,又是冻干后的,因为冻干过程只是去除了水分而已呢?
4楼2013-04-07 15:32:44
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yzhongtian

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2013-04-09 08:33:40
gaga123: 金币+20 2013-04-09 08:39:57
引用回帖:
4楼: Originally posted by gaga123 at 2013-04-07 15:32:44
我想了想,有点明白了,是不是说,这个条件既是冻干前,又是冻干后的,因为冻干过程只是去除了水分而已呢?...

对的,其实冻干去除的只是水分,冻干前后如果加入水的体积一样的话。浓度和pH等性质理论上都是相同的。而且一般来说,设计的药物冻干前后的浓度应该设定成一样的。至于你说的复溶时的缓冲条件其实都没变,另外缓冲液在冻干时也有一定冻干保护剂的作用
5楼2013-04-08 16:37:00
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