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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于某个药物的申报中的疑问
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empore

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
19楼: Originally posted by klkongli at 2013-04-15 12:42:17
您提的建议很好，我想就此再请教一下，对于一个药物分子来说，索申请的专利，分为化合物，合成工艺和制剂，他们的区别是什么？难道说，化合物和合成工艺的专利到期了，我可以合成出来这种化合物，但是不能够用来作 ...

化合物专利是保护某个化合物结构的，不管你什么路线，只要是化合物专利没到期，都不能销售；
合成工艺是针对合成路线的，可能会有规避的路线，但需要仔细研究；
制剂专利是制剂的工艺路线和辅料，配方啥的，也可以规避；
化合物和合成专利到期了，你可以按照那个工艺做原料药；
2025？一般化合物和制剂的专利相差也就2,3年呀？你这个差的有点多啊
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如是我闻
21楼2013-04-15 17:12:26
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empore

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
19楼: Originally posted by klkongli at 2013-04-15 12:42:17
您提的建议很好，我想就此再请教一下，对于一个药物分子来说，索申请的专利，分为化合物，合成工艺和制剂，他们的区别是什么？难道说，化合物和合成工艺的专利到期了，我可以合成出来这种化合物，但是不能够用来作 ...

化合物专利是保护某个化合物结构的，不管你什么路线，只要是化合物专利没到期，都不能销售；
合成工艺是针对合成路线的，可能会有规避的路线，但需要仔细研究；
制剂专利是制剂的工艺路线和辅料，配方啥的，也可以规避；
化合物和合成专利到期了，你可以按照那个工艺做原料药；
2025？一般化合物和制剂的专利相差也就2,3年呀？你这个差的有点多啊
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如是我闻
22楼2013-04-15 17:13:44
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empore

铜虫 (小有名气)
化合物专利是保护某个化合物结构的，不管你什么路线，只要是化合物专利没到期，都不能销售；
合成工艺是针对合成路线的，可能会有规避的路线，但需要仔细研究；
制剂专利是制剂的工艺路线和辅料，配方啥的，也可以规避；
化合物和合成专利到期了，你可以按照那个工艺做原料药；
2025？一般化合物和制剂的专利相差也就2,3年呀？你这个差的有点多啊
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如是我闻
23楼2013-04-15 17:13:53
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klkongli

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
23楼: Originally posted by empore at 2013-04-15 17:13:53
化合物专利是保护某个化合物结构的，不管你什么路线，只要是化合物专利没到期，都不能销售；
合成工艺是针对合成路线的，可能会有规避的路线，但需要仔细研究；
制剂专利是制剂的工艺路线和辅料，配方啥的，也可以 ...

我查到的专利是，对于化合物及其药物方面的应用是在1995年就申请了专利，美国的日本的，中国的，都申请了，但是直到2005年才在中国申请了其制剂的专利，我也觉得很奇怪，难道是我漏查专利了
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24楼2013-04-16 12:55:37
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klkongli

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
23楼: Originally posted by empore at 2013-04-15 17:13:53
化合物专利是保护某个化合物结构的，不管你什么路线，只要是化合物专利没到期，都不能销售；
合成工艺是针对合成路线的，可能会有规避的路线，但需要仔细研究；
制剂专利是制剂的工艺路线和辅料，配方啥的，也可以 ...

还有关于制剂的，要是想省点事，是不是要和原研的做的一样呀，否则改变了一些辅料的成分啥的，都要从头开始做临床？
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25楼2013-04-16 12:56:32
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by empore at 2013-04-08 10:37:53
1、应该是按照3+6申报
2、需要一个原料药车间，一个固体制剂车间；
3、你所指的工艺成熟仅仅是合成工艺吧？你说的专利到期是什么专利呢？化合物？合成工艺？制剂？是否都到期了呢？你们的原料的杂质研究以及分析方 ...

楼上这位兄弟说得在理啊！！！要耐得住寂寞呀！
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gwmgyp
26楼2013-04-16 14:07:43
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