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changjia

金虫 (小有名气)

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[求助] 求前辈指点有关医疗器械临床试验方面的知识

本人刚入临床监查这行不久，经验匮乏，求耐心指点：骨科器械临床试验，伦理通过后需要准备产品器械，与药品不同的是骨科器械根据人体不同部位有很多规格型号，问题是我们该如何准备器械呢，有许多不确定因素在，如不知上肢、或下肢会有几例患者，规格也不同。我们应该如何给医院备器械呢？

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1楼 2013-04-07 12:39:33

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天空的水

银虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★
寻梦五世: 金币+3, 应助指数+1, 感谢应助，很中肯的建议 2013-04-12 13:07:46

呵呵呵，你问了一个问错地方的问题。

我不知道你在什么医院或者工作单位。药品也有很多规格的。解决准备哪些药品或者器械的问题，包括具体的方式，你应该首先和你的领导，同事，特别是前辈们商量，如果你需要自己解决问题，那么你需要和使用者，就是使用器械的医生，包括手术室的主要负责人和护士长，还有器械科主任以及分管领导和供货商等人商量，如果涉及财务问题，还得和财务人员或者分管财务的领导商量。其中最重要的是临床医生，临床医生要是不用，你准备了也白搭，临床医生要是需要而你准备不出来，出了问题有可能会莫名其妙的当替罪羊。

每个医院和单处理这个问题的方法和习惯都往往不同，都是根据自身需要和所处环境来决定的，而且如果自身需要和所处环境，包括法制环境发生了变化，也会有相应的调整。总之，你商量这个事情找错地方了。

你参考。