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changjia

金虫 (小有名气)

[求助] 求前辈指点有关医疗器械临床试验方面的知识

本人刚入临床监查这行不久,经验匮乏,求耐心指点:骨科器械临床试验,伦理通过后需要准备产品器械,与药品不同的是骨科器械根据人体不同部位有很多规格型号,问题是我们该如何准备器械呢,有许多不确定因素在,如不知上肢、或下肢会有几例患者,规格也不同。我们应该如何给医院备器械呢?
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天空的水

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
寻梦五世: 金币+3, 应助指数+1, 感谢应助,很中肯的建议 2013-04-12 13:07:46
呵呵呵,你问了一个问错地方的问题。

我不知道你在什么医院或者工作单位。药品也有很多规格的。解决准备哪些药品或者器械的问题,包括具体的方式,你应该首先和你的领导,同事,特别是前辈们商量,如果你需要自己解决问题,那么你需要和使用者,就是使用器械的医生,包括手术室的主要负责人和护士长,还有器械科主任以及分管领导和供货商等人商量,如果涉及财务问题,还得和财务人员或者分管财务的领导商量。其中最重要的是临床医生,临床医生要是不用,你准备了也白搭,临床医生要是需要而你准备不出来,出了问题有可能会莫名其妙的当替罪羊。

每个医院和单处理这个问题的方法和习惯都往往不同,都是根据自身需要和所处环境来决定的,而且如果自身需要和所处环境,包括法制环境发生了变化,也会有相应的调整。总之,你商量这个事情找错地方了。

你参考。
耳鼻喉科的
2楼2013-04-12 11:20:12
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