应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 高粘度滴眼液灭菌
51/1返回列表
查看: 1983  |  回复: 70
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

voyager88

金虫 (著名写手)

[交流] 高粘度滴眼液灭菌

自从新GMP实施后所有滴眼液都要求是无菌制剂，大部分车间都在整改，我现在有个滴眼液项目，由于液体粘度很大没法虑过除菌，原研使用高压灭菌，但不是终端灭菌（配液釜中进行），因为包装瓶是低密度聚乙烯瓶，无法承受高温。因此我有一个疑问：20L左右的配液釜怎么实现灭菌？如何保证灭菌效果和保证贴釜壁上的液体不会因高温变质（灭菌液中不含主药成分，主药成分是介质灭菌后配成溶液无菌过滤后无菌车间加入）。希望各虫友指导，感激不尽。我们对该项目要求较高，须过FDA认证，所以希望各虫友提点意见。
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

03565

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-04-07 08:41:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
49楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2013-04-07 14:57:35
高粘度的滴眼液我也做过，也有过滤灭菌的工艺啊
不知道你做的是哪种滴眼液？
我做过HPMC和玻璃酸钠滴眼液

谢谢关注，我的是HEC的，你们是怎么灭菌的？？我主要关注的是大生产上的灭菌，敬请指导，谢谢
赞一下 回复此楼
50楼2013-04-07 15:00:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 71 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)
本文诚求有道人士技术指导，不学无术的赚金币者，闪！
赞一下 回复此楼
7楼2013-04-07 09:24:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)
★
voyager88(金币+1): 谢谢参与
同求，我也遇到了高粘度滴眼液的问题。我的问题是这么高粘度的东西，含量测定就有问题。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-04-07 09:49:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

anyluk

主管区长 (文坛精英)
★
voyager88(金币+1): 谢谢参与
你把设置金币悬赏的模式设置一下，手动发送金币即可。
赞一下 回复此楼
10楼2013-04-07 09:49:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
xiaoqianwy14楼
2013-04-07 10:45   回复  
voyager88(金币+1): 谢谢参与
查看全部 71 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭