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高粘度滴眼液灭菌
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voyager88
金虫
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(博士)
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虫号: 1259270
[交流]
高粘度滴眼液灭菌
自从新GMP实施后所有滴眼液都要求是无菌制剂,大部分车间都在整改,我现在有个滴眼液项目,由于液体粘度很大没法虑过除菌,原研使用高压灭菌,但不是终端灭菌(配液釜中进行),因为包装瓶是低密度聚乙烯瓶,无法承受高温。因此我有一个疑问:20L左右的配液釜怎么实现灭菌?如何保证灭菌效果和保证贴釜壁上的液体不会因高温变质(灭菌液中不含主药成分,主药成分是介质灭菌后配成溶液无菌过滤后无菌车间加入)。希望各虫友指导,感激不尽。我们对该项目要求较高,须过FDA认证,所以希望各虫友提点意见。
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1楼
2013-04-07 08:41:59
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voyager88
金虫
(著名写手)
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(博士)
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在线: 551.7小时
虫号: 1259270
本文诚求有道人士技术指导,不学无术的赚金币者,闪!
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7楼
2013-04-07 09:24:39
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belladonae
金虫
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在线: 1388.8小时
虫号: 467524
★
voyager88(金币+1): 谢谢参与
同求,我也遇到了高粘度滴眼液的问题。我的问题是这么高粘度的东西,含量测定就有问题。
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9楼
2013-04-07 09:49:07
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anyluk
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金币: 63399.7
帖子: 23983
在线: 1625.2小时
虫号: 1087822
★
voyager88(金币+1): 谢谢参与
你把设置金币悬赏的模式设置一下,手动发送金币即可。
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10楼
2013-04-07 09:49:23
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lyhsy
铁虫
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应助: 0
(幼儿园)
金币: 202.4
帖子: 137
在线: 110.5小时
虫号: 1975314
★
voyager88(金币+1): 谢谢参与
试试超声波灭菌?
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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11楼
2013-04-07 10:05:58
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xiaoqianwy
14楼
2013-04-07 10:45
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voyager88(金币+1): 谢谢参与
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