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分装滴眼液时,滴眼液的瓶事先怎么灭菌?瓶该怎么封口?
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易尘子
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分装滴眼液时,滴眼液的瓶事先怎么灭菌?瓶该怎么封口?
如题
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1楼
2012-09-10 16:00:01
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cherry8505
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢
2012-09-10 16:41:17
易尘子: 金币+1, 谢谢,不过我在实验室做实验,该怎么做到呢?应为实验成品也要做无菌检查的啊
2012-09-11 17:10:25
鉴于目前滴眼剂按无菌制剂管理的规定,原先的滴眼剂生产工艺因无法保证无菌已经不适用,目前比较流行吹灌封一体技术,即制瓶、灌装、封口在同一台设备上的无菌条件下完成,出来就是无菌产品,可以免去上述麻烦
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2012-09-10 16:32:52
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hqw2163
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专业: 中药药性理论
【答案】应助回帖
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leecius: 金币+1, 谢谢参与。
2012-09-11 09:26:48
易尘子: 金币+1, 谢谢,不过我在实验室做实验,该怎么做到呢?应为实验成品也要做无菌检查的啊
2012-09-11 17:10:36
老式的机器是辐照灭菌后,然后由机器自动排瓶灌装,也可以达到要求。
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3楼
2012-09-10 17:59:06
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811zhouxue
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专业: 抗肿瘤药物药理
【答案】应助回帖
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感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。
2012-09-11 09:26:56
易尘子: 金币+1, 谢谢,不过我在实验室做实验,该怎么做到呢?应为实验成品也要做无菌检查的啊
2012-09-11 17:10:47
建议紫外灭菌或者喷雾灭菌 最好不要高温高压灭菌,封口这个我不是很清楚,以前我们手动的话就用高温掐丝
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4楼
2012-09-11 09:00:29
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cherry8505
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专业: 药剂学
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2楼
:
Originally posted by
cherry8505
at 2012-09-10 16:32:52
鉴于目前滴眼剂按无菌制剂管理的规定,原先的滴眼剂生产工艺因无法保证无菌已经不适用,目前比较流行吹灌封一体技术,即制瓶、灌装、封口在同一台设备上的无菌条件下完成,出来就是无菌产品,可以免去上述麻烦
实验室研究主要目的是验证处方合理性,可以先不考虑无菌要求,但是大生产时必须考虑
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5楼
2012-09-12 10:23:27
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