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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 分装滴眼液时，滴眼液的瓶事先怎么灭菌？瓶该怎么封口？
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楼1970-01-01 08:00:00
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cherry8505

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cherry8505 at 2012-09-10 16:32:52
鉴于目前滴眼剂按无菌制剂管理的规定，原先的滴眼剂生产工艺因无法保证无菌已经不适用，目前比较流行吹灌封一体技术，即制瓶、灌装、封口在同一台设备上的无菌条件下完成，出来就是无菌产品，可以免去上述麻烦

实验室研究主要目的是验证处方合理性，可以先不考虑无菌要求，但是大生产时必须考虑
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5楼2012-09-12 10:23:27
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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豆哥: 金币+1, 谢谢 2012-09-10 16:41:17
易尘子: 金币+1, 谢谢，不过我在实验室做实验，该怎么做到呢？应为实验成品也要做无菌检查的啊 2012-09-11 17:10:25
鉴于目前滴眼剂按无菌制剂管理的规定，原先的滴眼剂生产工艺因无法保证无菌已经不适用，目前比较流行吹灌封一体技术，即制瓶、灌装、封口在同一台设备上的无菌条件下完成，出来就是无菌产品，可以免去上述麻烦
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2楼2012-09-10 16:32:52
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hqw2163

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-11 09:26:48
易尘子: 金币+1, 谢谢，不过我在实验室做实验，该怎么做到呢？应为实验成品也要做无菌检查的啊 2012-09-11 17:10:36
老式的机器是辐照灭菌后，然后由机器自动排瓶灌装，也可以达到要求。
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3楼2012-09-10 17:59:06
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811zhouxue

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-11 09:26:56
易尘子: 金币+1, 谢谢，不过我在实验室做实验，该怎么做到呢？应为实验成品也要做无菌检查的啊 2012-09-11 17:10:47
建议紫外灭菌或者喷雾灭菌 最好不要高温高压灭菌，封口这个我不是很清楚，以前我们手动的话就用高温掐丝
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4楼2012-09-11 09:00:29
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