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汕头大学海洋科学接受调剂
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易尘子

新虫 (初入文坛)

[求助] 分装滴眼液时,滴眼液的瓶事先怎么灭菌?瓶该怎么封口?

如题
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

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豆哥: 金币+1, 谢谢 2012-09-10 16:41:17
易尘子: 金币+1, 谢谢,不过我在实验室做实验,该怎么做到呢?应为实验成品也要做无菌检查的啊 2012-09-11 17:10:25
鉴于目前滴眼剂按无菌制剂管理的规定,原先的滴眼剂生产工艺因无法保证无菌已经不适用,目前比较流行吹灌封一体技术,即制瓶、灌装、封口在同一台设备上的无菌条件下完成,出来就是无菌产品,可以免去上述麻烦
2楼2012-09-10 16:32:52
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hqw2163

木虫 (小有名气)

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leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-11 09:26:48
易尘子: 金币+1, 谢谢,不过我在实验室做实验,该怎么做到呢?应为实验成品也要做无菌检查的啊 2012-09-11 17:10:36
老式的机器是辐照灭菌后,然后由机器自动排瓶灌装,也可以达到要求。
3楼2012-09-10 17:59:06
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811zhouxue

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-11 09:26:56
易尘子: 金币+1, 谢谢,不过我在实验室做实验,该怎么做到呢?应为实验成品也要做无菌检查的啊 2012-09-11 17:10:47
建议紫外灭菌或者喷雾灭菌 最好不要高温高压灭菌,封口这个我不是很清楚,以前我们手动的话就用高温掐丝
4楼2012-09-11 09:00:29
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cherry8505

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by cherry8505 at 2012-09-10 16:32:52
鉴于目前滴眼剂按无菌制剂管理的规定,原先的滴眼剂生产工艺因无法保证无菌已经不适用,目前比较流行吹灌封一体技术,即制瓶、灌装、封口在同一台设备上的无菌条件下完成,出来就是无菌产品,可以免去上述麻烦

实验室研究主要目的是验证处方合理性,可以先不考虑无菌要求,但是大生产时必须考虑
5楼2012-09-12 10:23:27
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