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制剂含量方法学回收率验证，结果为96%~97%，算通过么？
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| 如题，现已证明辅料对主药有近2%的吸附，更换不同溶剂及浓度均没有明显改善。我们的SOP规定制剂含量回收率要达到98%~102%，现在的结果一直通不过。不知道能不能放低标准？或者尝试其他的方法？请大家给点建议。谢谢！ |
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hexinhua0920
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5楼2013-03-26 08:40:25