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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药，从提取变为合成属于重大变更还是仿造药的申报！！！
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王要补脑

银虫 (正式写手)

[交流] 原料药，从提取变为合成属于重大变更还是仿造药的申报！！！

如题！！！！ 目前我们公司有一个原料药批文的产品，但由于提取原料越来越少，成本不划算，很久没有生产啦，最近又有了市场，此产品有很容易合成，所以打算用成本更低的合成法代替提取法，请问此类情况属于重大变更还是仿造药的申报！！！ 请赐教！！

[ Last edited by 王要补脑 on 2013-3-11 at 18:12 ]
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1楼2013-03-11 18:10:00
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wachina

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
基本等于重新申报
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22楼2013-03-13 12:53:02
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