24小时热门版块排行榜    

查看: 779  |  回复: 5

7436834

金虫 (小有名气)

[求助] 在进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验时,被叫停,咋办好呢?

请教各位高手,我公司有个品种,在同时进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验时,被叫停了。要想再次申请的话,是不是就得从头再来,如果还想报同种原料,同种疗效的是不是就得改剂型这一条路呢?
回复此楼

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是谁叫停的?因为什么原因?得先弄明白为什么被叫停,才能决定下一步该怎么做
一直生活在别处
2楼2013-03-06 09:18:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2013-03-07 08:19:32
7436834: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-03-19 15:05:23
是不是你们试验的伦理委员会叫停的,如果是这样,那重新做试验方案,不需要改剂型。
如果是药效学研究结果不理想,或者副作用明显,那就只有重新申报了。不过这种概率挺小的,碰上了你们倒霉啊。
3楼2013-03-07 08:05:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

7436834

金虫 (小有名气)

送鲜花一朵
谢谢指教!
4楼2013-03-07 08:34:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
国内II/III期可以同时报临床吗?
5楼2013-03-08 14:08:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-09 10:03:18
内容已删除
无趣
6楼2013-03-08 15:02:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 7436834 的主题更新
信息提示
请填处理意见