应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助：关于新药走特殊审批程序的几个问题，希望注册的前辈指点
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
21/1返回列表
查看: 551  |  回复: 1
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

向莽莽儿

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助：关于新药走特殊审批程序的几个问题，希望注册的前辈指点

公司有个重要品种想走特殊审批程序，但是对于特殊审批程序还不怎么了解，看了相关法规仍然有一些疑虑，希望知道的前辈能帮忙指点一下，非常感谢！
1.        走特殊审批程序的品种在资料寄送国家局之前是否和其他品种一样走正规程序（比如受理，现场核查等）？
2.        原料药和制剂同时申报的是否均要填写《新药注册特殊审批申请表》？
3.        《新药注册特殊审批沟通交流申请表》是在获得实行特殊审批之前还是之后？
4.        如果有中华医学会推荐信放在资料何处？
5.        特殊审批程序对资料封面等有无特殊要求？
6.        单独立卷资料需要准备几套？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-02-28 17:58:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoqin_81

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-02 12:20:35
向莽莽儿: 金币+1, ★★★很有帮助, 回答得很全面，非常感谢！ 2013-03-04 11:40:58
1.特审资料同时递交，注册申情表第三页可写，2.是的，写一个表里也行，3前后都行不沟通不用写4，没交过，到我做为特审附件，没什么要求，多出现几次也行5.没有，6两套

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-03-01 01:04:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 向莽莽儿 的主题更新
21/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学338求调剂！ +5 Zuhui0306 2026-03-26 6/300 2026-03-26 23:42 by 381988266
[考研] 311求调剂 +5 lin0039 2026-03-26 5/250 2026-03-26 22:43 by 学员8dgXkO
[考研] 317求调剂 +4 蛋黄咸肉粽 2026-03-26 4/200 2026-03-26 22:38 by Leeding1356
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 303求调剂 +7 元夕元 2026-03-20 8/400 2026-03-26 20:38 by 不吃魚的貓
[考研] 0703化学求调剂 +3 丹青奶盖 2026-03-26 5/250 2026-03-26 20:11 by macy2011
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +9 holy J 2026-03-21 9/450 2026-03-26 15:47 by 161765490
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +4 SYA！ 2026-03-23 4/200 2026-03-26 15:27 by caiaijun80
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +5 kongweilin 2026-03-26 7/350 2026-03-26 14:37 by mapenggao
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +7 niko- 2026-03-22 7/350 2026-03-25 20:14 by qingfeng258
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +10 纸鱼ly 2026-03-21 11/550 2026-03-24 17:22 by qingfeng258
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程（085601） +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
[考研] 291求调剂 +5 孅華 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:20 by haoshis
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭