24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1556  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lusuyun1019

铁虫 (小有名气)

[求助] 新药注册的详细资料

最近在整理新药注册的资料,没有头绪,不知道该如何开始,很多的资料要整理,希望各位伸出援助之手。
回复此楼

» 猜你喜欢

第一个吃西红柿的都是英雄
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lusuyun1019

铁虫 (小有名气)

送鲜花一朵
引用回帖:
12楼: Originally posted by 光脚看世界 at 2013-03-01 08:25:40
http://google2.fda.gov/search?q=stability&filter=0&proxystylesheet=FDAgov-Guidance&output=xml_no_dtd&sort=date%253AD%253AL%253Ad1&site=FDAgov-Guidance-AV&client=FDAgov&x=4

非常感谢
第一个吃西红柿的都是英雄
13楼2013-03-01 08:34:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:35
这个问题好大,看你想弄哪部分的
2楼2013-02-26 15:44:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duzhong

荣誉版主 (文学泰斗)

文献杰出贡献优秀版主优秀版主文献杰出贡献文献杰出贡献文献杰出贡献

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:08
从国家食品药品监督管理局上下载申报资料的格式要求看看吧!
3楼2013-02-26 16:00:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lusuyun1019: 金币+1 2013-02-27 10:09:55
药学部分:CTD资料格式网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html
其他部分的资料按《药品注册管理办法》中的要求进行处理
厚与黑,实干。
4楼2013-02-26 17:22:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 又一批高校组建人工智能学院 师资行吗 不是骗人吗 +5 yexuqing 2026-04-19 5/250 2026-04-22 10:01 by easeheart
[考研] 0854求调剂 +24 门路摸摸 2026-04-15 28/1400 2026-04-22 09:54 by Sy199704!
[论文投稿] 急需审稿人!!! +3 陆小果画大饼 2026-04-21 3/150 2026-04-21 23:54 by jzy_123456
[考博] 申博/考博 +4 啃面包的小书虫 2026-04-17 8/400 2026-04-21 16:26 by 啃面包的小书虫
[考研] 295分求调剂 +6 ?要上岸? 2026-04-17 6/300 2026-04-21 08:18 by Equinoxhua
[考研] 一志愿中科大材料与化工,353分还有调剂学校吗 +11 否极泰来2026 2026-04-15 13/650 2026-04-20 22:31 by Equinoxhua
[考研] 085600材料与化工调剂 5+3 孜孜不倦2002 2026-04-19 6/300 2026-04-20 21:25 by babero
[论文投稿] 期刊推荐 +3 材料研究生 2026-04-15 5/250 2026-04-20 16:02 by 豆豆7758
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀,最好在一个月之内的,研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 7/350 2026-04-20 15:45 by 豆豆7758
[考博] 湖南大学刘巧玲课题组2026年第二批次博士研究生招生信息 +3 南风观火 2026-04-18 5/250 2026-04-20 10:13 by 南风观火
[考研] 求计算机方向调剂 +3 Toffee2 2026-04-16 6/300 2026-04-19 22:37 by ll叶
[考研] 304求调剂 +8 castLight 2026-04-16 8/400 2026-04-19 17:14 by 中豫男
[考研] 求调剂 +10 小聂爱学习 2026-04-16 12/600 2026-04-19 16:51 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 300求调剂 +12 橙a777 2026-04-15 12/600 2026-04-18 23:51 by 路病情
[考研] 接受任何调剂 +6 也就是栗子 2026-04-17 7/350 2026-04-18 17:20 by 涵竹刘
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
信息提示
请填处理意见