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kangbiora金虫 (小有名气)
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[求助]
关于内毒素限定值的确定
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根据药典规定，内毒素限定值L=K/M M为人用每公斤体重每小时的最大供试品剂量，我现在做的这个注射剂是个一类新药，之前市面上没有过，也没有其他剂型，我该根据什么来确定M值？ 谢谢了！ |
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gwmgyp
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