| 查看: 923 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
hrschentao银虫 (小有名气)
|
[求助]
急！关于原料进口注册的问题，求助各位老师！
|
|
| 现在公司准备开始申报一个6类制剂，原料从国外进口，相当于一个进口注册，一个6类申报，两个项目。现在的问题是老板不打算做原料的临床，但是这个和一般的3+6应该不同，临床不知道能不能规避。现在我的想法是既然进口注册依然要做临床，工艺也不是很复杂，为何不原料直接一起申报，这样不就是3+6了么，原料也可以规避临床了，是么？还有如果坚持原方案，是不是有机会原料规避临床，有没有相关法规支持，谢谢各位！ |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有280人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助各位大侠一个去羟基化的问题，谢谢！
已经有8人回复
- 真的很急，关于担保人的资格的问题，求助各位朋友
已经有6人回复
- 关于狂犬病的问题，急求助
已经有5人回复
- 急急急！！！求助各位虫友，如何回答审稿人补充实验的问题
已经有28人回复
- 【求助】关于高效液相柱子堵塞的问题 急急急！！！！！！
已经有16人回复
- 求助，投稿要求中的表格问题，头大，急，谢谢帮助！
已经有6人回复
- 【求助】【求助】材料加工，求助各位老师学长学姐推荐一些书籍，具体内部
已经有21人回复
- 【求助】急急急，邀请函不合适，三个问题请教各位！谢谢
已经有5人回复
- 【求助】急！急！急！关于液体压强的问题
已经有3人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 【求助】关于中药血清药物化学的一些问题，急！
已经有17人回复
- 【求助】关于质谱溶剂的问题~急！
已经有3人回复
hrschentao
银虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3110.2
- 红花: 1
- 帖子: 95
- 在线: 330.6小时
- 虫号: 1472031
- 注册: 2011-11-02
- 专业: 药物分析
7楼2013-02-22 12:19:03
2楼2013-02-19 18:43:37
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2013-02-19 19:37:18
hrschentao
银虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3110.2
- 红花: 1
- 帖子: 95
- 在线: 330.6小时
- 虫号: 1472031
- 注册: 2011-11-02
- 专业: 药物分析
4楼2013-02-19 19:40:47