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williamxiang木虫 (著名写手)
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阿格列汀终于被FDA批准了，求分析分案授权的可能性 已有6人参与
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经过长达五年的申报历程，两次被驳回，武田公司的二肽基肽酶抑制剂类降血糖药物阿格列汀系列产品（苯甲酸阿格列汀单组分片剂，苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍复方片剂及苯甲酸阿格列汀/匹格列酮复方片剂）终于在美国当地时间2013年1月25日获得了FDA的批准。 而在此之前，国内已有多家企业申报了该药，可能是看中苯甲酸阿格列汀原始化合物专利（第200480042457.3号专利）在被SIPO驳回的事实，而认为武田公司后续申请的分案（201110004223.1、201110005267.6、201110005289.2、201110005788.1、201110006009.X、201110006939.5、201110009884.3号专利）获得授权的可能性不大。 但我觉得，分案授权的可能性不容小视啊。各位亲，讨论一下啦 |
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（1）您如何判断苯甲酸阿格列汀单组分片剂，苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍复方片剂及苯甲酸阿格列汀/匹格列酮复方片剂）终于在美国当地时间2013年1月25日获得了FDA的批准？？？ （2）另外苯甲酸阿格列汀原始化合物专利（第200480042457.3号专利）在被SIPO驳回的事实，而认为武田公司后续申请的分案（201110004223.1、201110005267.6、201110005289.2、201110005788.1、201110006009.X、201110006939.5、201110009884.3号专利），对它的影响不是直接的，CN200680042417.8如何看待？这篇专利是最直接的———————— |
3楼2013-01-28 08:52:57
wjswift
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-29 12:54:17
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FDA上的新闻 http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne ... ments/ucm336942.htm 200680042380.9和200680042417.8 都是组合物专利吧？只可能影响复方制剂，如果基础化合物专利不授权，现在的各家申报就都没问题。 虽然一个是关于和吡格列酮的，一个是关于和二甲双胍的，但我很好奇为什么这2篇都能授权，明明有几条从权是一模一样的。 201110005267.6、201110005788.1和201110006939.5都是工艺专利，授权与否应该不影响。 201110005289.2均为通式，应该也不会批。 剩下的3篇化合物没时间看是否超出原专利的权利要求范围，但要求的化合物在实施例中均未提及其用途实施方式（药理活性筛选结果），这对于医药类化合物（非中间体）专利申请来说有点偏弱吧？从专利文本中怎么证明你要求保护的化合物有实用性？这怎么说也算是公开不充分吧？ 我估计原始专利也是因为未公开实施例化合物的药理活性数据以及要求保护的范围过大（相对于它的权利要求，实施例太少了），因此被驳回的。 因此几个分案申请，没有一个的权利要求里有用途方面的申请。 在原始专利申请的时候，不知道武田为什么不列几个实施例化合物的活性数据呢？反正又不需要活性太好，只要有，删删减减要通过授权还是很容易的，根本不用这么多分案。 一家之言，欢迎拍砖及科普。。。 |
5楼2013-01-28 14:52:26
wjswift
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