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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 阿格列汀终于被FDA批准了，求分析分案授权的可能性
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williamxiang

木虫 (著名写手)

[交流] 阿格列汀终于被FDA批准了，求分析分案授权的可能性 已有6人参与

经过长达五年的申报历程，两次被驳回，武田公司的二肽基肽酶抑制剂类降血糖药物阿格列汀系列产品（苯甲酸阿格列汀单组分片剂，苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍复方片剂及苯甲酸阿格列汀/匹格列酮复方片剂）终于在美国当地时间2013年1月25日获得了FDA的批准。
而在此之前，国内已有多家企业申报了该药，可能是看中苯甲酸阿格列汀原始化合物专利（第200480042457.3号专利）在被SIPO驳回的事实，而认为武田公司后续申请的分案（201110004223.1、201110005267.6、201110005289.2、201110005788.1、201110006009.X、201110006939.5、201110009884.3号专利）获得授权的可能性不大。
但我觉得，分案授权的可能性不容小视啊。各位亲，讨论一下啦
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新药研发必备资料 药物合成 新药研发注册申报 药物研发

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1楼 2013-01-26 09:43:26
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williamxiang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wjswift at 2013-01-28 14:52:26
FDA上的新闻
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm336942.htm

200680042380.9和200680042417.8 都是组合物专利吧？只可能影响复方制剂，如果基础化合物专利不授权，现在的各家申报就 ...

我觉得，比较各个分案与原案在权利要求内容的差异来看，原案的独立权利要求（主权项）缺乏单一性，似乎是被驳回的原因之一。因为原案权利要求1的马库什似乎覆盖了两类在结构上存在显著差异的化合物群。呵呵，一家之言
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9楼2013-01-28 15:47:53
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wgl2012

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
具体过程是怎样的？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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来吧！
2楼2013-01-27 21:00:05
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
（1）您如何判断苯甲酸阿格列汀单组分片剂，苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍复方片剂及苯甲酸阿格列汀/匹格列酮复方片剂）终于在美国当地时间2013年1月25日获得了FDA的批准？？？
（2）另外苯甲酸阿格列汀原始化合物专利（第200480042457.3号专利）在被SIPO驳回的事实，而认为武田公司后续申请的分案（201110004223.1、201110005267.6、201110005289.2、201110005788.1、201110006009.X、201110006939.5、201110009884.3号专利），对它的影响不是直接的，CN200680042417.8如何看待？这篇专利是最直接的————————
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3楼2013-01-28 08:52:57
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williamxiang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by heavybird at 2013-01-28 08:52:57
（1）您如何判断苯甲酸阿格列汀单组分片剂，苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍复方片剂及苯甲酸阿格列汀/匹格列酮复方片剂）终于在美国当地时间2013年1月25日获得了FDA的批准？？？
（2）另外苯甲酸阿格列汀原始化合物专 ...

http://www.takeda.com/news/2013/20130126_5626.html
有链接有真相，不信你看。
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4楼2013-01-28 11:08:38
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