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新药主要药效学实验要做几种动物?
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YUAN2273
新虫
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求助
]
新药主要药效学实验要做几种动物?
请问下各有同行,中药新药药效学实验需要做几种动物?指导原则上没有说明这点。
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披荆斩棘,砥砺前行!
1楼
2013-01-25 12:30:02
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wimm36
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引用回帖:
16楼
:
Originally posted by
拉尾巴的虫
at 2014-04-21 15:35:40
你好!我们现在刚好遇到这个问题,我们的这个临床前药效学研究国内只有一家能做,可这个单位没有GLP资质,问了一些专家都没人敢保证普通动物房就可以了,现在我们很纠结这个问题,请问用于申报的临床前药效学试验真 ...
即然你如此纠结于这个问题,直接问国家局药审中心就好了,咨询电话都是公开的
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一直生活在别处
17楼
2014-04-25 13:24:05
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l-c-l
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【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
要看哪一类药物啦。只要选择有理有据就可以了
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2楼
2013-01-25 13:33:37
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YUAN2273
新虫
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性别: GG
专业: 药物资源
消化系统,中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠
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披荆斩棘,砥砺前行!
3楼
2013-01-25 13:47:21
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caoxu1988
木虫
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我欲乘风归去!
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
你是自己实验室做就随便你了,又没什么严格的,真报新药的你得找有资质的机构做啊!
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又恐琼楼玉宇!
4楼
2013-01-25 14:10:48
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