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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 新药主要药效学实验要做几种动物？
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YUAN2273

新虫 (正式写手)

[求助] 新药主要药效学实验要做几种动物？

请问下各有同行，中药新药药效学实验需要做几种动物？指导原则上没有说明这点。
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披荆斩棘，砥砺前行！
1楼 2013-01-25 12:30:02
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拉尾巴的虫

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wimm36 at 2013-01-30 08:36:53
涉及安全性研究的项目如毒理学等要求在GLP试验室进行，药效试验一般不做要求的...

你好！我们现在刚好遇到这个问题，我们的这个临床前药效学研究国内只有一家能做，可这个单位没有GLP资质，问了一些专家都没人敢保证普通动物房就可以了，现在我们很纠结这个问题，请问用于申报的临床前药效学试验真的不用在GLP资质单位进行吗？非常期待您的回复！
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16楼2014-04-21 15:35:40
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要看哪一类药物啦。只要选择有理有据就可以了
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2楼2013-01-25 13:33:37
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
消化系统，中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠
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披荆斩棘，砥砺前行！
3楼2013-01-25 13:47:21
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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去！

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你是自己实验室做就随便你了，又没什么严格的，真报新药的你得找有资质的机构做啊！
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又恐琼楼玉宇！
4楼2013-01-25 14:10:48
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