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药物临床试验
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| 各位高手,请教一下《药品注册管理办法》中“属注册分类3和4的,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验” 这里面“至少100对随机对照临床试验” 是不是指做完100对就可以上市了,不用做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验了呢? |
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