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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 血脂康胶囊可能改写药物发展历史
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

[交流] 血脂康胶囊可能改写药物发展历史 已有9人参与

2013年1月11日，中国药学会和绿叶制药集团共同举办“中国医药创新战略暨血脂康美国II期临床国际研讨会”，宣布血脂康完成II期临床，能显著降低患者LDL-C，同时升高HDL-C，并且未发现明显不良反应。

血脂康活性成分为红曲霉菌，早期的他汀类药物（最常用降脂药）正是从这种真菌中提取到的，因此血脂康的作用机理非常明确，通过抑制HMG-CoA还原酶而发挥降血脂作用。能否上市的关键不是有效性问题，而是安全性问题，因此III期临床试验的结果更值得期待。II期临床设计了三组试验：低剂量血脂康、高剂量血脂康、安慰剂，未涉及他汀类药物的对照。III期临床应该要比较血脂康与他汀类药物的安全性，如果证明血脂康明显优于他汀类药物，这将改写药物发展历史，许多临床常用药可能需要回过头去探究，混合成分是否优于提纯后的单一成分，比如紫杉醇、青蒿素、喜树碱、青霉素、环胞菌素、雷帕霉素。当然如果III临床失败，对中药无疑是一个沉重的打击，那将证明药物的纯度确实影响安全性，新药的审批不能降低对药物纯度的要求。

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-1-17 at 12:29 ]
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1楼 2013-01-17 12:26:31
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wusuzj

新虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
呵呵，没这么夸张吧，这个药我都吃了几年了，也没什么效果！
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7楼2013-01-18 13:09:26
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转身离开

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然如果III临床失败，对中药无疑是一个沉重的打击，那将证明药物的纯度确实影响安全性
这个难道还有争议？
我觉得中药和西药本来就是两种体系，用西药的评价方法来看待中药，终究是不太适合的。
中药的发展应该有自己的一个过程，而不是直接照搬西药的那套方法，直接就用。
血脂康临床的成功与否，那只是这个品种的问题，以此来判定整个中药，那是以管窥豹。
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我想再多看几眼星空，在这什么都善变的人世间里，我想看一下永恒。。。
2楼2013-01-17 12:53:03
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 转身离开 at 2013-01-17 12:53:03
当然如果III临床失败，对中药无疑是一个沉重的打击，那将证明药物的纯度确实影响安全性
这个难道还有争议？
我觉得中药和西药本来就是两种体系，用西药的评价方法来看待中药，终究是不太适合的。
中药的发展应该 ...

如果血脂康的试验成功，我们何不将青蒿叶子、紫杉树皮、青霉菌培养液拿出来直接做成中药制剂，中药品种会增加很多，说不定有很大的市场前景。
长期以来，我们一直在尝试将中药西方化，为什么不将西药东方化呢？血脂康就是一个西药东方化的例子。

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-1-17 at 14:42 ]
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3楼2013-01-17 14:34:31
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普通回帖

oceanskysw

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
即使是单一西药化学分子吃下去，在人体内只怕也会生成许多代谢产物以及代谢活性中间体，也还是一锅粥的样子。这些代谢物对人体的影响（尤其是毒性）如何，实际上最终也还是要靠临床试验来检验。
只不过如果万一出现问题，从单一成分出发反推问题产生的原因可能会清晰简单一些。
拙见。

[ Last edited by oceanskysw on 2013-1-18 at 01:30 ]
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4楼2013-01-18 01:07:49
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oceanskysw

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
Fulyzaq（crofelemer）来自于秘鲁巴豆的红色汁液中，是FDA 批准的第二个植物药。植物药产品往往提取自一种或多种植物材料，是具有不同净化度的复杂混合物。早在2006 年，FDA 批准了第一个植物Veregen（sinecatechins），用于外生殖器疣和肛周疣的治疗。
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5楼2013-01-18 01:17:02
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nn09

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
西方（主要是欧盟与日本）实际对植物药的接受程度还是很高的，复方中药我认为主要是那个治病机理让人难以接受，不愿意做小白鼠罢了～
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6楼2013-01-18 11:12:29
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gene112

金虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-01-17 14:34:31
如果血脂康的试验成功，我们何不将青蒿叶子、紫杉树皮、青霉菌培养液拿出来直接做成中药制剂，中药品种会增加很多，说不定有很大的市场前景。
长期以来，我们一直在尝试将中药西方化，为什么不将西药东方化呢 ...

即便成功，也只能说服中国人，能说服美国人吗？何谈改写历史呢。再说，即便在中国行得通，说不定到最后一拥而上，上来一大堆这样的新药，添病不去病，岂不捅了马蜂窝？
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你来，我必在；你若倾诉，我必倾听！
8楼2013-01-18 15:14:34
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by wusuzj at 2013-01-18 13:09:26
呵呵，没这么夸张吧，这个药我都吃了几年了，也没什么效果！

概率问题
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9楼2013-01-18 16:51:09
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by gene112 at 2013-01-18 15:14:34
即便成功，也只能说服中国人，能说服美国人吗？何谈改写历史呢。再说，即便在中国行得通，说不定到最后一拥而上，上来一大堆这样的新药，添病不去病，岂不捅了马蜂窝？...

只要效果比提纯后的单一物质好，有什么不可呢？而中国的患者更愿意用中药。
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10楼2013-01-18 16:58:14
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