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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 专利延期与市场独占
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oceanskysw

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
非常感谢楼主在这方面的介绍！
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11楼2013-01-14 13:04:48
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sct73
谢谢分享！
12楼2013-01-15 07:17:19
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hbgdzscc

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主是在美国做新药研发吧。谈谈国内的专利保护吧。
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13楼2013-01-15 08:25:56
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hbgdzscc

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请教LZ：埃索美拉唑镁肠溶片是个老话题，国内专利包括阿斯利康申请的专利一大堆，眼花缭乱。查看最近申请注册：埃索美拉唑镁肠溶胶囊（3+6类），江苏恒瑞、江苏豪森、天津市汉康、齐鲁制药，都在申请。特别是，还有杭州舒达医药科技申请进口埃索美拉唑镁肠溶片。问题1：既然能申请注册胶囊，为何不直接申请肠溶片。问题2：既然阿斯利康的肠溶片在中国受保护，那进口的肠溶片就不受专利独占性的排斥。
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14楼2013-01-15 08:57:29
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yang_qing

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问楼主，有关独占许可的相关信息到哪里去查呢？
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15楼2013-01-15 09:33:06
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by yang_qing at 2013-01-15 09:33:06
请问楼主，有关独占许可的相关信息到哪里去查呢？

在FDA的橙皮书（Orange Book）中可以找到，比如最新上市的Cabozantinib：
4
专利有效期到Sep 24, 2024（以后可能会有专利延期，但延期不会超过2年），市场独占期到Nov 29, 2017，如果你在美国，2017年前的仿制需要突破专利和市场独占权两重阻碍，2017年后就只有专利一道阻碍了。

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-1-15 at 10:24 ]
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16楼2013-01-15 10:15:44
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by hbgdzscc at 2013-01-15 08:57:29
请教LZ：埃索美拉唑镁肠溶片是个老话题，国内专利包括阿斯利康申请的专利一大堆，眼花缭乱。查看最近申请注册：埃索美拉唑镁肠溶胶囊（3+6类），江苏恒瑞、江苏豪森、天津市汉康、齐鲁制药，都在申请。特别是，还有 ...

这个问题我回答不了，请教专业人士吧，见谅。埃索美拉唑镁肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片的专利保护是不一样的，听人说埃索美拉唑镁肠溶片的专利要到2019年才过期。
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17楼2013-01-15 10:18:53
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hbgdzscc

铜虫 (小有名气)
送鲜花一朵
先谢楼主了。
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18楼2013-01-18 08:22:26
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
非常感谢分享！！！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
19楼2013-01-18 12:00:35
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xhc0101

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
独占期是对新化合物或新剂型都是很有意义的，只要在独占期内不管专利权是否有效，FDA不会接受任何的ANDA申请，过了独占期FDA可以接受ANDA允许ANDA企业挑战专利，进入司法程序。
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我们用化学改变生活，不让化学改变地球！
20楼2013-04-17 08:50:25
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