24小时热门版块排行榜    

查看: 2466  |  回复: 35

zhouxueping

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

我认为要装,如果不装的话现场人员是无法知道随时的温湿度,记录也必须要写
31楼2013-01-28 09:59:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1. 需要安装。原则是谁使用谁负责;
2. 根据QA的要求来,可以在辅助记录,也可以在批记录中。
搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴!
32楼2013-01-31 10:09:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ffffzmj

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、不是必须安装的,但是考虑到方便,安装一个又不贵,这样每个不同的空间都有一个辅助记录,记录起来比较方便
2、批生产记录中不需要写,但是辅助记录是必须要写的。比如结晶走廊、离心间、干燥间、、、、

温度、湿度是比较重要的一个指标,这个关乎产品的质量的。没有全面的记录是不行的。上面有一个人说不好调,这个是必须要调的啊。空调调度去调节空调来实现温、湿度的。
33楼2014-05-23 17:21:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

espyyy

新虫 (初入文坛)


【答案】应助回帖

必须安装,中控的装置一般在现场反映不出实际温度,报警系统应该也不会一直开着(就算开里面人也看不见听不到),所以现场有独立的温湿度检测仪就很方便使用,检查。
但是另一方面,GMP检查的时候你现场有这个东西的话又要保证温湿度一定在要求范围之内,所以也是有利有弊吧。
至于记录体现的问题,应该是有的,但是你没有的话,“现场环境负荷要求”一句话带过去也可以,看你们以往的记录模板怎样吧!
现在GMP要求重点控制部位要有环境的监控记录,一般尘埃粒子的检测是必须付记录的;但是温湿度的有电子记录,但不需要附记录。
这是我以前单位的经验,参考参考吧。
药厂通过2010版本GMP。
34楼2014-05-27 09:32:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王军军_88

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

控制中心有专人负责对温湿度监测控制的感觉就没必要再在现场装了,但你的系统经过验证了就可以了。批生产记录上可以不体现,但温湿度记录必须有体现。
35楼2014-09-12 11:40:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王军军_88

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
31楼: Originally posted by zhouxueping at 2013-01-28 09:59:20
我认为要装,如果不装的话现场人员是无法知道随时的温湿度,记录也必须要写

人家的系统可以将温湿度记录打印出来,不需要人工手抄记录。
36楼2014-09-12 11:42:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tianda2116 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 278求调剂 +7 烟火先于春 2026-03-17 7/350 2026-03-21 15:22 by lature00
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 336求调剂 +3 rmc8866 2026-03-21 3/150 2026-03-21 11:16 by 求调剂zz
[考研] 材料学学硕080502 337求调剂-一志愿华中科技大学 +4 顺顺顺mr 2026-03-18 5/250 2026-03-21 10:22 by luoyongfeng
[考研] 299求调剂 +6 △小透明* 2026-03-17 6/300 2026-03-21 02:42 by JourneyLucky
[考研] 083200学硕321分一志愿暨南大学求调剂 +3 innocenceF 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:35 by JourneyLucky
[考研] 药学383 求调剂 +3 药学chy 2026-03-15 5/250 2026-03-20 22:11 by 云游重阳
[考研] 一志愿中南化学(0703)总分337求调剂 +8 niko- 2026-03-19 9/450 2026-03-20 21:57 by luoyongfeng
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +3  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 4/200 2026-03-20 21:01 by zhukairuo
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
[考研] 0856调剂,是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 3/150 2026-03-20 11:58 by 呱呱呱呱叫
[考研] 266求调剂 +5 阳阳哇塞 2026-03-14 10/500 2026-03-19 15:08 by 阳阳哇塞
[考研] 328求调剂,英语六级551,有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 0854,计算机类招收调剂 +3 胡辣汤放糖 2026-03-15 6/300 2026-03-18 12:09 by 上岸上岸……..
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
[考研] 材料工程专硕274一志愿211求调剂 +6 薛云鹏 2026-03-15 6/300 2026-03-17 11:05 by 学员h26Tkc
[考研] 302求调剂 +4 小贾同学123 2026-03-15 8/400 2026-03-17 10:33 by 小贾同学123
[考研] 机械专硕325,寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
信息提示
请填处理意见