24小时热门版块排行榜    

查看: 1004  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wqloxy

金虫 (正式写手)

[交流] 抗肿瘤药辅料与普通类制剂辅料共用问题 已有5人参与

抗肿瘤制剂用辅料与普通类制剂辅料不能通用,这个是在哪规定的?

普通类产品注册批,不上市,可否使用抗肿瘤产品的辅料?

哪位大侠能有理有据的解答呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cat-ff

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没有法规说,用于肿瘤类的辅料不能用在普通产品中。只是在生产使用过程企业必须规定,在肿瘤类产品使用过的辅料不能在普通制剂中使用,这是GMP明确规定,防止交叉污染。
5楼2013-01-09 13:17:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

littlebeer

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1 2013-01-02 18:34:50
没有听说过这种规定。纯粹是瞎掰吧
有志者事竟成
2楼2013-01-02 18:25:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

daisygaodan

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我还真没听说过这样的事情,不知道是哪规定的?
缘分天注定~~~
3楼2013-01-08 14:20:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fulamenge

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送鲜花一朵
据我所知 在生产上 存在说抗肿瘤的药物及原辅料和普通制剂辅料要分开存放
以避免互相污染
甚至生产也要用不同的车间
另外 看到你说的注册批 如果辅料是已有肿瘤品种的 而将要注册的品种不是抗肿瘤的
那我个人觉得不应该混用 应该单独使用
1是从前面提到的避免相互污染的角度
2是采购 入厂检验 物料管理上 物料使用上 更加正规 符合gmp
话说现在想自己偷摸带个西林瓶出车间都困难 别说普药和肿瘤药辅料混用了
4楼2013-01-08 14:33:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 02:40 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 3/150 2026-08-30 02:18 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 3/150 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 7/350 2026-08-30 01:36 by ZPa0EcMwuECS
[博后之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-30 01:36 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-30 00:59 by winsaint
[找工作] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 00:52 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-30 00:52 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 10/500 2026-08-30 00:41 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +4 tannykie 2026-08-29 4/200 2026-08-29 17:14 by lmz0216
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 9/450 2026-08-29 09:59 by jklily
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
请填处理意见