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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于中药标准品问题
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laiyin_111

木虫 (正式写手)

梦想家

[求助] 关于中药标准品问题

我现在做某种药材的定量分析，市场上没有标准品可买，自制标准品，由制备液相分离得到，在HPLC用面积归一法检测纯度时，在最大吸收波长下达到98%以上，但在其他波长下达不到98%，基本在90%以上，请问我这样的“标准品”可以用来定量吗？还有就是如果不可以，用来hplc定量的标准品应该符合什么要求？应该怎么来检测其是否达到这样的标准？谢谢！急！
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想想现在，有事可做，即是幸福~
1楼 2012-12-10 19:02:29
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-11 13:19:29
个人认为你现在的标准品用来定性的话是可以的，用来定量的话可能还不行~
如果你想要用来定量的话，最好有一套标准品标定记录和验证才行。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-12-11 09:16:02
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chenhua1234

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-11 13:19:20
laiyin_111: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-20 17:14:29
按理说，你自制的标准品是可以用的，不过你说的98%的纯度还需要在不同机器上验证，我们当时分了几个对照品也是在不同机器上都测定纯度后，然后求的纯度平均值，这样会比较合理一些！按照USP的标准的话，他们会把你分的标准品会在不同实验室，不同地区进行纯度测定，当然我们没有那条件；你所说的波长不同，纯度也不一样，但是你做含量测定时都是在最大吸收波长处测定的，同等条件，我觉得你把波长、方法定了就行。
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不以物喜不以己悲
2楼2012-12-11 08:57:19
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laiyin_111

木虫 (正式写手)

梦想家
引用回帖:
3楼: Originally posted by crity328 at 2012-12-11 09:16:02
个人认为你现在的标准品用来定性的话是可以的，用来定量的话可能还不行~
如果你想要用来定量的话，最好有一套标准品标定记录和验证才行。

但是问题是没有条件进行标定和验证，现在只能用hplc和薄层来检测，我们主要的目的是定量，并非是标化标准品，老板估计也不会费那个时间去做的，我的意思是以现在的条件，和对中药标准品的要求我们还有什么可行的方法，谢谢
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想想现在，有事可做，即是幸福~
4楼2012-12-11 10:17:22
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laiyin_111

木虫 (正式写手)

梦想家
引用回帖:
2楼: Originally posted by chenhua1234 at 2012-12-11 08:57:19
按理说，你自制的标准品是可以用的，不过你说的98%的纯度还需要在不同机器上验证，我们当时分了几个对照品也是在不同机器上都测定纯度后，然后求的纯度平均值，这样会比较合理一些！按照USP的标准的话，他们会把你分 ...

我也是这么认为，但是如果发文章的话，这样的标准品会不会导致整个实验都白做？没有任何意义？
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想想现在，有事可做，即是幸福~
5楼2012-12-11 10:18:25
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