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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】关于冻干注射剂赋形剂的问题
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kangbiora

金虫 (小有名气)

[求助] 【求助】关于冻干注射剂赋形剂的问题

本来是想考虑甘露醇的，但是在采用常规冷淡干燥机干燥的时候1%-3%都会漂，含量再高复溶时间又不行，我这个药是小剂量静脉推注，是否考虑换其他？
还有就是这个赋形剂加入量1%是怎么算？
我的药是每瓶2ml，含药物120mg，是用2*1%还是120*1%？求指点
多谢！
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知足常乐~吐槽勿喷
1楼 2012-12-03 09:38:12
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pch1967

铜虫 (正式写手)
溶质的浓度在4%~25%（w/v）之间是可以得到较好的冻干外观，楼主单纯加主药的药液浓度为6%，理论上可以得到较好的外观，固体物含量低于4%外观不好，辅料的加入是改善冻干工艺和外观。
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9楼2012-12-16 10:33:20
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sumkki30

金虫 (正式写手)
★ ★
古可ぷ: 金币+2, 鼓励交流 2012-12-03 21:28:43
楼主可以试试不加赋形剂，如果加甘露醇仅仅是为了产品外观好看的话。
工业生产中的冷冻干燥机器足够强大，不加赋形剂也能产出漂亮的产品。
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3楼2012-12-03 10:59:51
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焱HGG

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+2, 谢谢你的意见 2012-12-03 21:28:58
kangbiora: 金币+6, ★★★很有帮助 2012-12-04 14:05:32
赋形剂的加入量是根据固体量进行计算的，即120*1%，关于赋形剂的种类你还是再试验一下吧
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2012-12-03 18:05:01
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
kangbiora: 金币+2, ★有帮助 2012-12-04 14:06:42
赋形剂的加入量是根据固体量进行计算的.
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5楼2012-12-04 11:30:58
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