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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 阿托伐他汀钙的质量分析 溶出度测定
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645230238

新虫 (小有名气)

[求助] 阿托伐他汀钙的质量分析 溶出度测定

我们现在在做阿托伐他汀钙的仿制，在做市售样品（立普妥）溶出度的时候以前的老师做的数据和我现在做的数据不一样，尤其是5分钟-15分钟的三个点，最要命的是5分钟时候的，都是同一批药品，我做的比他的搞好多，这是为何？现在还未找出原因，不知道更换设备后做的数据会否有很大影响
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好好实验！
1楼 2012-11-29 13:45:02
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

orionwei

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
新仪器是否做过性能确认？转速、温度、偏摆是否都考察了？做过溶出度校正片吗？
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2楼2012-11-29 13:53:21
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canlot

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
最好先校正下溶出仪，另外：您的工艺稳定吗？一批样品的差距为何如此之大？是否因为物料混合的不够均匀？
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3楼2012-11-29 14:12:37
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smilejuanzi

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般15左右,第一个点溶的比较少,但不同的制剂溶出率又不一样,所以你还是就你那样品和仪器找原因吧,人为因素是其一
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7楼2012-11-29 23:15:52
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canlot

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 645230238 at 2012-11-29 14:38:18
我这里说的是参比制剂，市售的，所以才觉得奇怪，我现在就想做一下两台仪器的对比试验，用同一样品，我头都大了，新来的，这样伤不起的啊...

嗯，就用两台仪器测一下吧。看看差距大不大，注意一些细节问题哦。
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8楼2012-12-03 10:10:20
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luodi911

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我觉得是5min的变异太大了吧，或者你这样品在防止过程中吸潮了影响了溶出？
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9楼2012-12-25 17:30:19
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普通回帖

645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by orionwei at 2012-11-29 13:53:21
新仪器是否做过性能确认？转速、温度、偏摆是否都考察了？做过溶出度校正片吗？

我是新来的，这台仪器比我来的还早几年，这个项目好像我没来之前就做过一些了，就在去年六七月份吧，现在又开始继续，而且我们做的都是市售样品，还不说我们的样品呢，你说的那些情况应该以前都做过的了，只是貌似没有做过两台仪器之间的比较，结果我一来就出问题了，衰呀
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好好实验！
4楼2012-11-29 14:36:12
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645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by canlot at 2012-11-29 14:12:37
最好先校正下溶出仪，另外：您的工艺稳定吗？一批样品的差距为何如此之大？是否因为物料混合的不够均匀？

我这里说的是参比制剂，市售的，所以才觉得奇怪，我现在就想做一下两台仪器的对比试验，用同一样品，我头都大了，新来的，这样伤不起的啊
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好好实验！
5楼2012-11-29 14:38:18
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645230238

新虫 (小有名气)
有没有做过的呀，进来帮忙解答一下呗，市售的做过溶出的第一个点就是5分钟时候的都是多少溶出啊
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好好实验！
6楼2012-11-29 15:16:00
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645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by luodi911 at 2012-12-25 17:30:19
我觉得是5min的变异太大了吧，或者你这样品在防止过程中吸潮了影响了溶出？

不知道了，现在两台溶出仪做的还是不一样，再找第三台试试看，然后再买点新样品了，不知道咋整了
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好好实验！
10楼2012-12-26 09:18:44
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