| 查看: 1220 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
含量均匀度
|
||
|
含量均匀度检查法，药典及公司SOP均规定这样的一个判断公式： A+1.8S不大于15之类的。 我想问问，1.8是怎么回事，有时是2.45. 我只想问，这数字怎么来的？为什么是这个数字？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
基金申报
已经有5人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有7人回复
-
国自然申请面上模板最新2026版出了吗？
已经有17人回复
-
纳米粒子粒径的测量
已经有8人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
-
计算机、0854电子信息（085401-058412）调剂
已经有5人回复
-
Materials Today Chemistry审稿周期
已经有5人回复
-
溴的反应液脱色
已经有7人回复
-
推荐一本书
已经有12人回复
-
常年博士招收(双一流，工科)
已经有4人回复
5楼2012-11-22 11:42:24
xbqewpq
荣誉版主 (著名写手)
魂兮
- ACI: 10
- 应助: 483 (硕士)
- 贵宾: 1.827
- 金币: 8677.9
- 散金: 2014
- 红花: 36
- 沙发: 14
- 帖子: 2144
- 在线: 533.9小时
- 虫号: 1820818
- 注册: 2012-05-16
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分析
2楼2012-11-22 09:00:15
zzjcust
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 153 (高中生)
- 金币: 6399.4
- 红花: 2
- 帖子: 635
- 在线: 143.2小时
- 虫号: 513819
- 注册: 2008-02-28
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
听不到: 金币+2, 谢谢你的解答，有空常来分析板块 2012-11-22 09:12:11
浪情无情: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2013-03-15 13:14:14
感谢参与，应助指数 +1
听不到: 金币+2, 谢谢你的解答，有空常来分析板块 2012-11-22 09:12:11
浪情无情: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2013-03-15 13:14:14
|
含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。 凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝│100-X｜)； 如A＋1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定； 若A＋S＞15.0，则不符合规定； 若A＋1.80S＞15.0，且A＋S≤15.0，则应另取20片(个)复试。 根据初、复试结果，计算30片(个)的均值X、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A； 如A+1.45S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定； 若A＋1.45S＞15.0，则不符合规定。 医学全在线www.med126.com 如该药品项下规定含量均匀度的限度为±20％或其他百分数时，应将上述各判断式中的15.0改为20.0或其他相应的数值，但各判断式中的系数不变。 在含量测定与含量均匀度检查所用方法不同时，而且含量均匀度未能从响应值（如吸收度)求出 |
3楼2012-11-22 09:05:47
4楼2012-11-22 11:42:15