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wensdo

金虫 (小有名气)


[交流] 自身对照法

请教大家,我现在做的一个产品的有关物质,其中的已知杂质是用系统适用性试验的溶液进行定位,然后用自身对照法进行计算,但原标准用外标法是0.1%,我们再制定限度时就定为0.1%,还是折合过去是多少就定多少的限度好呢?
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imworker

金虫 (初入文坛)


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xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-05 12:31:24
既然杂质已知 看是否可以通过样品的破坏来单独定位检测  如果可行还需要做一些工作来确定换算的校正因子
8楼2012-11-19 19:23:28
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jessiejzx

木虫 (正式写手)


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xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-05 12:31:04
这个限度可以随便改?感觉定了不应该随意改了
2楼2012-11-15 20:40:32
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zywandhcp

金虫 (小有名气)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-11-16 09:35:43
外标法改为自身对照法,是否测定了校正因子呢?若校正因子显示可以用自身对照法替代,限度可按原标准一致或者按你产品质量,定的更严格一些。其实限度主要是应该根据你的实验数据来定的,而不是别人的标准。当然,你的限度不能比别人的宽。
3楼2012-11-16 08:42:22
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最爱_苹果果

银虫 (初入文坛)


★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1 2012-12-05 12:31:09
先根据杂质的线性方程跟主成分的线性方程的斜率比值,求出该杂质的校正因子。若校正因子在0.9-1.1之间,则可用不加校正因子的主成分自身对照法;若超过这个限度,就要加校正因子了。我觉得应该折合一下,因为毕竟使用的方法不一样了,测定出的杂质含量肯定有所变化。不过最好还是结合对上市大量样品的调研考察,考虑到实际生产能力,制定出合理的限度。
4楼2012-11-16 09:39:16
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