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残留溶剂检查 三氯甲烷做溶剂
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| 现有一原料药，检查残留溶剂，没有顶空进样器，采用直接进样法，样品在DMF和DMSO中微溶，氯仿中易溶，可以用氯仿做溶剂检查残留溶剂吗？ |
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 化学工艺研发 |
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气相一般会用三氯甲烷做溶剂吗？谢谢！ 3楼2012-11-15 11:04:01
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Q1: 现有一原料药，检查残留溶剂，没有顶空进样器，采用直接进样法，样品在DMF和DMSO中微溶，氯仿中易溶，可以用氯仿做溶剂检查残留溶剂吗？ A1: For sure you can use. To be good for your health, you may try to set up this: Q2: 顶空进样，样品不全部溶解也可以吗？ 有没有相关的规定啊？ 之前听说“现在要求严了，不管是直接进样还是顶空进样，样品均需全部溶解” 不知道何解？？ A2: For headspace, you don’t need 全部溶解 your 样品. Because we can not全部溶解 your 样品, we use headspace. However, your residual solvent should全部溶解. “现在要求严了，不管是直接进样还是顶空进样，样品均需全部溶解”, I think here 样品 mean your target testing sample which is your residual solvent. Q3: 可以把样品和对照的浓度均降低5倍来检查吗 A3: It doesn’t matter how many times you want to reduce your sample or standard concentration. You need think about your 样品 is not your real sample, is the residual solvent in your sample. As long as your residual solvent is in your linearity range, your data is valid. |
9楼2012-11-16 07:33:03
10楼2012-11-16 07:39:58