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原料药来源变更
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| 请问各位,我公司报一种化药6类的制剂在报临床之前用的A厂家的原料,但现在已停产,原料药也已过期。做生物等效的时候用的B厂家的原料,这样申报可以吗,有没有政策方面的限制,有没有什么依据?如果可以的话是不是需要补充资料 |
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zhuzhanyuan007
铁虫 (小有名气)
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12楼2007-07-17 11:36:59
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