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lld126

木虫 (正式写手)


[交流] 仿制原料药

成品原料药是粘稠液体,但色度不合格,具体有哪些原因影响那?,望各位高手指点
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液体的原料药一般不太好弄,建议能成盐就成盐,或者过个活性炭-硅胶短柱。
还有,可以试试能不能减压蒸馏或者短程蒸馏。
9楼2012-10-28 18:47:25
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引用回帖:
11楼: Originally posted by liuyuhong_0418 at 2012-10-29 09:22:47
改变盐的形式可能不是那么容易,从注册申报角度而言,也从实际的工艺而言,那是一个很大的新课题。
个人认为,最好是找到导致颜色较深的内在原因,针对性的开展工作。一般而言,最有可能是杂质导致,那么什么杂质 ...

我建议成盐,不是说改变终产物的组成。而是建议通过成盐,改变极性的方式,来达到一个比较好的纯化效果。
当然,也同意你说的,分析原因很重要。可以通过多种检测方法,而且主要需要关注含量,而不是液相纯度。
12楼2012-10-29 09:28:53
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