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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化3（原料和制剂都为3类），原料可选择几家厂家
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娜伊夫

木虫 (小有名气)

[求助] 化3（原料和制剂都为3类），原料可选择几家厂家

如题，谢谢大家！希望提供法规依据。
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1楼 2012-10-24 11:57:42
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rong8798

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-10-24 19:53:51
问题好奇怪，，原料都是3类，说明只有国外有，，原料怎么还能选择厂家？如果是有厂家提供原料药，那就有批准文号，也就不是3类了。
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2楼2012-10-24 16:27:23
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
怎么可能有几家呢！要是这样的话，原料厂家都纷纷搭便车了，岂不是制剂批一个，原料批一堆啊。
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3楼2012-10-24 17:56:47
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娜伊夫

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-24 17:56:47
怎么可能有几家呢！要是这样的话，原料厂家都纷纷搭便车了，岂不是制剂批一个，原料批一堆啊。

是这样的，可能没把问题说清楚，就是我们买的进口原料，原料药厂家也在研究其制剂，到时候能不能报呢？
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4楼2012-10-24 19:38:49
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
娜伊夫: 金币+1, ★有帮助 2012-10-25 13:04:21
引用回帖:
4楼: Originally posted by 娜伊夫 at 2012-10-24 19:38:49
是这样的，可能没把问题说清楚，就是我们买的进口原料，原料药厂家也在研究其制剂，到时候能不能报呢？...

先不管能不能报，将来都做制剂，就是竞争对手了，以后原料还会供应给你吗？
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5楼2012-10-24 22:07:22
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zhlwp

银虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by iamzane at 2012-10-24 22:07:22
先不管能不能报，将来都做制剂，就是竞争对手了，以后原料还会供应给你吗？...

确实是这样，申报成功后更改原料厂家有点麻烦的
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6楼2012-10-26 09:19:57
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zhlwp

银虫 (小有名气)
确实是这样，将来更改厂家也麻烦的
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7楼2012-10-26 09:20:38
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smiler025

木虫 (著名写手)
★
niebiao2008: 感谢交流，国内的原料药应该比印度有优势，印度的优势在制剂 2012-10-27 13:43:36
niebiao2008: 金币+1 2012-10-27 13:44:40
国外的原料药厂家很有可能不卖给你，有没有购买印度原料药的经验？
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8楼2012-10-26 09:24:11
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wudi121320

铁虫 (小有名气)
★
niebiao2008: 感谢交流 2012-10-27 13:42:31
niebiao2008: 金币+1 2012-10-27 13:44:47
这个如果有可能的话，可以委托国内原料药企业生产，合作申报，这样比较安全、靠谱
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O(∩_∩)O谢谢
9楼2012-10-27 13:15:40
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