应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 批准文号是什么概念？从研发到销售不同阶段都需要拿到什么证书
51/1返回列表
查看: 2756  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)

[交流] 批准文号是什么概念？从研发到销售不同阶段都需要拿到什么证书 已有10人参与

如题，谢谢参与讨论

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼

» 猜你喜欢
Stayhungry，stayfoolish！一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜！
1楼 2012-10-23 16:34:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhlwp

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
三类新药注册基本流程：申请临床——拿到临床批件——进行临床研究——申请生产——拿到生产批件（含药品批准文号）——上市销售
6类仿制药不需要报临床的，可以直接申请生产，原料可以直接拿到生产批件，制剂需要做生物等效性试验
赞一下 回复此楼
10楼2012-10-26 09:26:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

Tessatt

木虫 (著名写手)

土著长老
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-10-23 23:32:23
批准文号是药品准予生产销售的一个必要条件，有文号才能生产

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
2楼2012-10-23 19:04:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by Tessatt at 2012-10-23 19:04:04
批准文号是药品准予生产销售的一个必要条件，有文号才能生产

谢谢参与，那是不是临床研究前就得拿到这个批准文号了？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
Stayhungry，stayfoolish！一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜！
3楼2012-10-23 22:36:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要是做临床试验，就需要申报临床，拿到临床批件
赞一下 回复此楼
飞翔在辽阔的天空
4楼2012-10-23 23:32:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭