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zjb-lufia

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[交流] 新药研发小试阶段使用的分析纯原辅料需要检验码？已有14人参与

新药研发过程中，小试使用的分析纯原辅料要检验吗？

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自然

1楼 2012-10-22 10:53:38

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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

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引用回帖:

14楼: Originally posted by huizi721 at 2012-10-24 08:52:57
同意此说法。如果做的是原料药，关键的其实物料还是要验证的吧，常规的只需用前检测一下就可以了。如果做制剂，建议小试、中试、大生产所用的原辅料都要一致，否则注册的时候很麻烦。...

同意此说法，嗯嗯。

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marktigerchen

15楼2012-10-24 08:54:34