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木虫 (正式写手)

[交流] [求助]FDA、欧洲对制剂中试批生产量的相关要求！

请教专家：FDA、欧洲对制剂中试批生产量的相关要求？
相关的指导文件有那些？如何查找？[/color]
谢谢！

一只小蜜蜂呀！飞到花丛中呀！左飞飞，右飞飞，飞呀！啪啪！飞呀！啪啪！！飞呀！啪啪！！！￥&^％$#@!@￥%^&*

1楼 2007-06-13 10:11:56

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木虫 (正式写手)

急！有知道的大虾请指教！不胜感激！

一只小蜜蜂呀！飞到花丛中呀！左飞飞，右飞飞，飞呀！啪啪！飞呀！啪啪！！飞呀！啪啪！！！￥&^％$#@!@￥%^&*

2楼2007-06-14 08:59:21

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木虫 (正式写手)

老兔崽子

国外是否有所谓“中试批”的概念？

3楼2007-06-14 10:35:02

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至尊木虫 (著名写手)

Pilot bacth size deciate by a factor of more than 10 to the comercial batches.
也就是商业批量的1/10.

[ Last edited by zolali on 2007-6-16 at 09:47 ]

4楼2007-06-16 09:42:49

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