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晴空拍云

木虫 (正式写手)

[交流] [求助]FDA、欧洲对制剂中试批生产量的相关要求!

请教专家:FDA、欧洲对制剂中试批生产量的相关要求?
相关的指导文件有那些?如何查找?[/color]
谢谢!
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一只小蜜蜂呀!飞到花丛中呀!左飞飞,右飞飞,飞呀!啪啪!飞呀!啪啪!!飞呀!啪啪!!!¥&^%$#@!@¥%^&*
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晴空拍云

木虫 (正式写手)

急!有知道的大虾请指教!不胜感激!
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2楼2007-06-14 08:59:21
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volador

木虫 (正式写手)

老兔崽子

国外是否有所谓“中试批”的概念?
3楼2007-06-14 10:35:02
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zolali

至尊木虫 (著名写手)

Pilot bacth size deciate by a factor of more than 10 to the comercial batches.
也就是商业批量的1/10.

[ Last edited by zolali on 2007-6-16 at 09:47 ]
4楼2007-06-16 09:42:49
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