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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 在药动试验中，标准曲线及稳定性考察的几个问题
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wangyuanji

银虫 (小有名气)
周三下午用DAS2.1.1对前面做的十只大鼠进行了药动结果分析，差异很大，打算再补做几只。不知道各位处理动物个体差异大的问题时，比如做了十只，只对其中数据较好的六只进行计算呢？还是做了几只就全部纳入计算呢？
还有，在用软件进行分析时，是否分别要用1、2、3室模型及权重1、1/c，1/cc进行拟合呢？软件给出的结果中，有房室模型参数及统计矩参数，怎么确定是选择哪种参数呢？c/t图及In c/t图分别应该怎么看呢？
问题有点多，还望各位老师多多指教！
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心态比能力重要
11楼2012-09-28 14:50:12
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wm彼岸花

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangyuanji: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢你的回答！ 2012-09-28 20:18:08
将样品加入血浆中考察方法学，而不是用实际样品，大鼠、人个体差异都很大，不能用一个人的样品来代替其稳定性，试验中先做方法学，在稳定性考察中0时的稳定性数据共用，其他的与此比较。此外，药动学先做方法学，再做预实验，试想如果方法都不可靠，那预实验得出来的数据怎么会可信呢
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12楼2012-09-28 15:48:40
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眸中流逝

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
wangyuanji: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢你的回复！非常有用！ 2012-10-08 19:48:57
引用回帖:
11楼: Originally posted by wangyuanji at 2012-09-28 14:50:12
周三下午用DAS2.1.1对前面做的十只大鼠进行了药动结果分析，差异很大，打算再补做几只。不知道各位处理动物个体差异大的问题时，比如做了十只，只对其中数据较好的六只进行计算呢？还是做了几只就全部纳入计算呢？
...

你若是确定都打进去了，那都全部纳入计算，用DAS拟合出来的有房室模型和统计距参数，你看符合哪个就是哪个了！关于权重中，那要看你自己了，标曲范围大的话用1/CC好一点，不过都用这个也没什么坏处！
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13楼2012-10-08 19:15:27
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wangyuanji

银虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 眸中流逝 at 2012-10-08 19:15:27
你若是确定都打进去了，那都全部纳入计算，用DAS拟合出来的有房室模型和统计距参数，你看符合哪个就是哪个了！关于权重中，那要看你自己了，标曲范围大的话用1/CC好一点，不过都用这个也没什么坏处！...

用DAS拟合出来是有房室模型参数和统计矩参数，而房室模型采参数与权重的选择很相关，统计矩参数则与权重选择无关。最终，我是应该选择哪一套参数呢？房室模型中，是不是通常都为二室模型，一室及大于等于三室模型则不常见？
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心态比能力重要
14楼2012-10-09 16:47:59
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眸中流逝

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
14楼: Originally posted by wangyuanji at 2012-10-09 16:47:59
用DAS拟合出来是有房室模型参数和统计矩参数，而房室模型采参数与权重的选择很相关，统计矩参数则与权重选择无关。最终，我是应该选择哪一套参数呢？房室模型中，是不是通常都为二室模型，一室及大于等于三室模型则 ...

能不能把你的c/t图给看看~
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15楼2012-10-11 10:29:06
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lianghong_zz

新虫 (初入文坛)
1.稳定性可以只考察高低两个level，每个level六个样品，用当天的随行曲线计算检测值，与配置的理论值进行比较，高差异小于15%，低的差异小于20%
2.检测结束后，对超出标曲范围的样品，加做稀释试验，配制超高浓度的样本（应全部覆盖超曲线样本）6个，用空白血浆进行稀释，用当天的随行曲线计算检测值，乘以稀释倍数与理论配制浓度进行比较，差异应小于15%。如果不合格，应调整稀释倍数。稀释试验考察完，按照考察好的稀释倍数对超曲线样本进行稀释，检测。
3.方法考察前，应先对专属性与最低检测线有预判，然后设计预实验，确定标曲范围和质控level。方法考察没有先后顺序，但一般都是先考察精密度，准确度，最低检测线，专属性。然后做，稳定性。样本超标曲可以加做稀释试验，要注意低浓度点的设计。
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16楼2015-04-10 15:43:22
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lianghong_zz

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangyuanji at 2012-09-26 12:24:00
再次谢谢你的回答！
我的样品是血浆，可是，每一个时间点就只有100微升血浆，已经经过前处理了，没有留样了，就是说，再稀释，只能将处理后的样品（直接进液相测定的，溶剂为甲醇）进行稀释了。直接用甲醇稀释可以 ...

样本量小的话，不能再稀释监测，标曲最高浓度根据预实验结果加大2-3倍，可以多加一个质控level
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17楼2015-04-10 15:47:13
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